岗位职责:
1、参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF、ICF、招募材料、分中心小结等临床相关文件的编辑;
2、负责临床试验研究中心的实施与开展,根据项目管理计划,完成临床试验的启动、执行与结束工作。包括资料准备、递交、立
项、伦理会、科室启动以及试验完成研究中心关闭等相关工作;
3、与研究者保持沟通,推进研究进展,解决研究中遇到的问题;
4、对负责中心的研究者及相关人员进行方案和研究相关的培训,与研究中心定期沟通亦管理项目进行中的要求和问题;
5、按规范实施临床试验项目的质量控制,做好项目的监查和SDV工作,确保项目的质量和合规性;
6、负责研究中心文档和研究物资的管理;
7、负责调研产品或同类产品的临床使用文献跟踪及分析;
8、其它临床研究相关事宜。
应聘条件:
1、本科以上学历,临床医学、药学、护理学、生物学或统计学相关专业;
2、了解医学相关知识,具备2年以上临床实践经验优先;
3、具备文献检索能力,一般统计分析知识;
4、掌握办公室软件。
工作地址:
北京市昌平区生命科学园