岗位职责： 1、评估创新药物的临床前数据，并运用相应模型手段预测药物的人体特点，指导临床研究的剂量设计，对临床方案的设计给予指 导和审阅； 2、评估创新药临床数据，运用定量药理学软件，对PK、PD数据进行分析，建立PKPD模型以及群体PK研究(PBPK及POP PK)； 3、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持，指导撰写或审阅申报资料（IND/NDA）中 PK/PD部门内容； 4、全面承担临床药理部的建设工作； 5、协调解决跨部门合作中出现的与药代动力学和/或药效动力学相关的问题； 6、确保PK/PD相关研究中的生物分析符合GLP的要求及临床研究活动符合GCP的要求。 应聘条件: 1、临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学等专业硕士及以上，在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理/定量 药理相关工作超过5年； 2、熟悉NMPA/FDA/ICH的相关要求及指导原则，有FDA/NMPA申报经验； 3、熟悉WinNonlin/NONMEM/GastroPlus/SimCYP等模型软件进行PK/PD分析； 4、良好的沟通技巧、英文交流能力及优秀的领导力。 工作地址： 北京市昌平区生命科学园