2023年6月21日，北京拓领博泰生物科技有限公司收到中国国家药品监督管理局书面通知，用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片获得批准开展临床试验。
拓领博泰TollB-001片此前已获得美国FDA临床批准，此次CDE临床批准是拓领博泰又一关键里程碑。
拓领博泰创始人、清华大学药学院尹航教授表示：“作为一家专注于自身免疫疾病1类新药研发的企业，我们非常高兴TollB-001片在美国获批临床试验后，又提前获得了CDE的临床批准，这是新药研发的重要里程碑，是对拓领博泰研发团队的巨大鼓舞。我们将同时推动TollB-001片国内外的临床研究工作，争取TollB-001片能早日上市，为患者提供更优的治疗药物。”