10月16日，北京拓领博泰生物科技有限公司自主研发的、拥有自主知识产权的TollB-001片IND申请获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理，以用于治疗系统性硬化症。这一进展标志着拓领博泰在自身免疫疾病领域取得了又一个重要里程碑。
系统性硬化症作为一种罕见且复杂的自身免疫性结缔组织疾病，其死亡率远高于其他结缔组织病，具有独特的微血管损害、固有免疫和适应性免疫功能失调以及多种器官纤维化的三联病理特征,全球范围内备受关注,全球市场规模达百亿级。
系统性硬化症发病原因复杂，涉及环境、遗传和免疫功能失调等多个因素，患者之间异质性较大，早期诊断困难，在中国和美国均被纳入罕见病目录。
系统性硬化症尚无特效药，现有药物存在随治疗方案进行效果减弱或无应答，只能缓解单一病症等现象，因而开发有效药物、降低死亡率、缓解患者生存压力等临床需求急待满足,药物市场巨大。
TollB-001片是拓领博泰基于全新的免疫调控机制，自主研发的全球首个实现靶点选择性的小分子候选药物，临床前研究表明其具有显著药效和安全性，在同靶点国际竞品中具有明显的竞争优势，上市后将填补相关疾病的市场空白。拓领博泰将全力推进TollB-001片的临床研究工作，力争早日上市，为患者带来治愈的希望！