成功启动并完成首例入组
在相继提前获得美国FDA和中国NMPA临床试验批准后，2023年9月26日，由拓领博泰自主研发的、用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片，在成都市第五人民医院成功举办临床研究项目启动会。启动会结束后，临床团队立即开展受试者筛选工作，并于2023年9月28日成功完成I期临床第一剂量组首2例受试者入组。
I期临床试验旨在评估中国健康成人受试者中TollB-001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及TollB-001单次口服给药后食物效应。健康受试者成功入组意味着TollB-001片临床研究正式拉开序幕。
TollB-001片是拓领博泰首推的全新机理的免疫调控小分子药物，可抑制炎症信号通路的激活。相对于同靶点竞品，TollB-001片具有靶点选择性的差异化，将针对性解决现有类风湿性关节炎临床治疗药物响应率不足等问题，填补现有药物市场的空白。
成都市第五人民医院徐敏主任表示：“类风湿性关节炎是临床常见的慢性疾病，目前其实没有太多有效的临床用药。我们作为临床医生一直苦于没有好的药物解除患者痛苦。我们期待着TollB-001片顺利通过临床试验早日上市。非常感谢拓领博泰选择成都市第五人民医院作为研究中心。我们会对本次临床研究工作予以全方位的支持，研究团队会严格遵循试验方案和GCP管理规范开展临床试验，希望I期临床试验能够取得圆满成功。”
拓领博泰创始人尹航教授表示：“TollB-001片首例受试者的成功入组意味着拓领博泰在临床开发上又迈出了重要的一步。TollB-001片是拓领博泰第一个展开临床研究工作的创新药，我们对此寄予厚望，非常荣幸能与徐敏主任这样的专业团队合作，共同推动临床试验工作，期望未来能为患者带来更好的治疗药物。”