北京拓领博泰生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA正式书面通知，用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准，可以在美国开展临床试验。这是拓领博泰TollB-001片获国内CDE受理后，取得的又一里程碑事件，是拓领博泰国际商业化布局、开拓海外市场的重要一步。
拓领博泰创始人、清华大学药学院尹航教授表示：“拓领博泰一直以来致力于为患者提供更好的创新药物，解决临床需求和问题。我们非常高兴看到TollB-001片在美国获批临床试验，这是拓领博泰研发管线的重要里程碑。接下来我们将全力推进TollB-001片的临床研究，并进一步拓展TollB-001片的适应症，为更多的自身免疫疾病患者提供更优的治疗药物和方案。”