岗位职责：1、负责注册类项目的管理和跟踪协调，包括内部沟协调和客户沟通；2、负责注册申报资料翻译、收集、撰写、整理、审核；3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；4、掌握和跟踪国内外注册法规的新动态和变化，并负责梳理汇总和传达；5、负责合同签订前的审核，接受BD等内外部人员关于注册法规咨询；6、参与跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充；7、根据药物研发管线布局，对公司在研药品进行分析评估，制定注册策略，明确注册关键点，为研发团队提供注册法规指导及支持， 指导公司项目研发合规开展；8、收集整理产品相关专利信息，协助处理专利事务；应聘条件：1、熟悉国内外药品注册相关法规和技术指导原则，掌握相关的药品注册法规和指南；2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有审核技术资料的能力；3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，较强的处理问题能力；4、具有较强的沟通和协调能力；5、具有较强的责任心、良好的团队合作精神；6、硕士以上学历。工作地址：北京市昌平区生命科学园