新闻动态

医学经理Responsibilities

岗位职责:

1、负责医学团队组建和日常管理,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;根据 业务发展规划,提出医学部的建设目标及年度

     工作计划,并组织落实;

2、负责制定药物的临床开发计划、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性 和可操作性; 

3、指导和审核临床在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、申报生产的资料准备和递交),确保各项目的医学资料质量达到管理部门

     的要求; 

4、跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学 审核,及时发现问题,并提供解决方案; 

5、不断丰富和完善医学部工作流程及规范,并监督执行;

6、根据项目需求,负责与临床专家、CDE 审评专家和其他第三方机构专家沟通;

7、建立并维护与参研中心研究者的良好关系;

8、完成领导交办的其他工作。


应聘条件:

1、硕士及以上学历,临床医学专业,熟悉小分子自免类药品领域优先;

2、具备 8 年以上在药企业从事临床医学工作经验(外企或业内知名企业同岗位资深经验者优先), 5 年以上医学团队管理经验;

3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的 能力;医药行业的学术把控、前瞻能力,精通医学

     专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰 写能力,丰富的创新药 I&II&III 期方案设计经验,熟悉 ICH/GCP 以及有关临床研究的相关法规;

4、抗压,熟练的英文听写能力,适应差旅、高强度工作。


工作地址:

北京市昌平区生命科学园